一、概述
厄达替尼（Erdafitinib，商品名：Balversa）是一种口服、选择性、强效的FGFR1~4酪氨酸激酶抑制剂。它是首个被批准的FGFR靶向治疗药，专门针对具有易感成纤维细胞生长因子受体（FGFR）3或FGFR2基因改变且在一线铂类化疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者。此外，厄达替尼还被批准用于治疗伴有FGFR改变的胆管癌。
二、适应症
厄达替尼适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成年患者，这些患者需满足以下条件：
①具有FGFR3或FGFR2基因突变；
②在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展，包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内。
三、用法用量
①推荐初始剂量：口服8mg，每天一次，如果符合标准，剂量可增加到9mg，每天一次。
②在初始剂量治疗后的第14至21天评估血磷水平，若血磷水平<5.5mg/dL且没有眼科疾病或2级及以上级别不良反应，则增加剂量至9mg/次/天。
③整片吞服，有或没有食物皆可。
四、规格剂量
厄达替尼片剂规格包括：3mg、4mg和5mg。
五、不良反应/副作用
厄达替尼可能出现的不良反应包括血磷升高、口炎、疲劳、肌酐升高、腹泻、口干等。在服用厄达替尼前应进行眼科检查，并在服药期间定期检查，以监测可能出现的眼部问题，如中心性浆液性视网膜病变或视网膜色素上皮脱离等。
六、注意事项
①厄达替尼可能对胎儿产生不良影响，因此孕妇和计划怀孕的女性应避免使用。
②在服用厄达替尼期间，应定期进行血磷水平监测，并根据需要进行剂量调整。
七、生产厂家
厄达替尼由美国强生旗下杨森（JANSSEN BIOTECH）生产。
八、国内上市情况
厄达替尼于2023年12月15日在国内申报上市，但尚未纳入医保报销范围。
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